SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9001

1. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

• Conceptos generales de la calidad.
• Normalización, Evaluación de la Conformidad y Acreditación.
• Filosofías, Metodologías, Técnicas y Herramientas de Gestión de la Calidad.
• Principios de Gestión de la Calidad.
• Enfoque de procesos.
• Familia de Normas ISO 9000.
• La norma ISO 9001.

2. LA NORMA ISO 9001:2015

• Capítulos introductorios de la norma ISO 9001:2015. Términos y definiciones.
   
• Capítulo 4. Contexto de la organización.
  • La organización y su contexto.
  • Necesidades y expectativas de las partes interesadas.
  • Alcance del sistema de gestión de la calidad.
  • Ejercicio de aplicación: Identificación de partes interesadas y sus necesidades.
  • Ejercicio de aplicación: Documentación de la Ficha de Proceso.

• Capítulo 5. Liderazgo.
  • Liderazgo y compromiso.
  • Enfoque al Cliente.
  • Política de calidad.
  • Funciones de la organización, Responsabilidades y autoridades.
     
• Capítulo 6. Planificación.
  • Gestión de riesgos y oportunidades.
  • Gestión del cambio y planificación de objetivos.
  • Ejercicio de aplicación: Gestión de Riesgos y Oportunidades Análisis Modal de Fallos y Efectos.

• Capítulo 8. Operación.
  • Planificación y control operativo.
  • Determinación de las necesidades del mercado y de las interacciones con los clientes.
  • Control de procesos externos.
  • La producción de bienes y prestación de servicios.
  • Liberación de bienes y servicios.
  • No conformidades de bienes y servicios.
     
• Capítulo 9. Evaluación del desempeño.
  • Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
  • Auditoría Interna.
  • Revisión por la dirección.
     
• Capítulo 10. Mejora: No conformidad y acciones correctivas.
  • Gestión de no conformidades y acciones correctivas.
  • Gestión de la mejora continua.

3. TALLER

• Claves para una correcta implementación de Gestión de Calidad basado en la ISO 9001:2015.
• Caso aplicado al sector Industrial y Manufacturero.
• Caso aplicado al sector Farmacéutico.

4. TALLER

• Casos aplicados al sector Industrial.
• Casos aplicados a la Industria Alimentaria.

5. CERTIFICACIÓN DE LA ISO 9001:2015

• Diagnóstico inicial.
• Elaboración de la documentación del sistema.
• Implantación y puesta en marcha del sistema.
• Auditoría Interna.
• Auditoría de Certificación.

1. Introducción al Sistema de Gestión de la Calidad. ISO 9001:2015 Guiado hacia la Auditoría

• Términos y definiciones.
• Las normas de la familia ISO 9000 – aplicaciones, uso y alcance.
• Principios de gestión de la calidad.
• Enfoque de procesos.
• Pensamiento basado en riesgos.
• Requisitos de la norma ISO 9001:2015.

2. Competencias del auditor interno

• Conocimientos requeridos.
• Habilidades necesarias.

3. Auditoría de los sistemas de gestión según ISO19011:2018

• Términos y definiciones.
• Principios de auditoría.
• Gestión de Programa de Auditorías.
  • Establecimiento del Programa de auditoría.
  • Implementación del programa de auditorías.
  • Seguimiento del programa de auditorías.
  • Revisión y mejora del programa de auditorías.

• Ejecución de Auditoría.
  • Inicio de la auditoría.
  • Preparación de las actividades de la auditoría.
  • Realización de las actividades de la auditoría.
  • Elaboración del informe de auditoría – reportes de no conformidades.
  • Finalización de la auditoría.
  • Seguimiento de una auditoría.

4. Casos prácticos y ejercicios.